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我省首個醫療器械安全智慧監管“黑匣子”在科惠醫療正式啟用

發(fa)表時(shi)間(jian)：2021-10-21 14:24
2021年10月20日，在(zai)金華(hua)市市場監(jian)督管(guan)(guan)理局醫療(liao)器械監(jian)管(guan)(guan)處(chu)處(chu)長曹建平(ping)和公(gong)(gong)司(si)董事長方明的共(gong)同見證下，浙(zhe)江(jiang)省藥品安全(quan)智慧監(jian)管(guan)(guan)“黑匣子”系(xi)(xi)統(tong)與我(wo)公(gong)(gong)司(si)數字化生(sheng)產管(guan)(guan)理系(xi)(xi)統(tong)成功(gong)實現(xian)對接。這(zhe)意味著“黑匣子”系(xi)(xi)統(tong)在(zai)我(wo)公(gong)(gong)司(si)信(xin)息數據中心正式啟用(yong)，標(biao)志(zhi)著藥品安全(quan)智慧監(jian)管(guan)(guan)“黑匣子”系(xi)(xi)統(tong)在(zai)醫療(liao)器械監(jian)管(guan)(guan)領域的落地實施。

“黑匣(xia)(xia)子(zi)”是依托醫(yi)療器(qi)(qi)械生(sheng)產企(qi)業數字化(hua)智能(neng)系統，在線采集(ji)生(sheng)產、檢驗等全(quan)(quan)(quan)過(guo)程(cheng)(cheng)。作為全(quan)(quan)(quan)省(sheng)(sheng)(sheng)首家醫(yi)療器(qi)(qi)械黑匣(xia)(xia)子(zi)建設的(de)(de)(de)企(qi)業，在省(sheng)(sheng)(sheng)藥監局醫(yi)療器(qi)(qi)械處(chu)和(he)金華市(shi)市(shi)場(chang)監督(du)管理局的(de)(de)(de)大力支持下，公(gong)司(si)從醫(yi)療器(qi)(qi)械黑匣(xia)(xia)子(zi)中(zhong)間(jian)庫(ku)的(de)(de)(de)建立、完善(shan)，與(yu)省(sheng)(sheng)(sheng)局及負責黑匣(xia)(xia)子(zi)工程(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)技術(shu)公(gong)司(si)對(dui)接討論、交流(liu)溝通，到醫(yi)療器(qi)(qi)械“黑匣(xia)(xia)子(zi)”中(zhong)間(jian)庫(ku)運行測(ce)試(shi)，經過(guo)三個(ge)多月的(de)(de)(de)充分準備，確保(bao)了“黑匣(xia)(xia)子(zi)”的(de)(de)(de)順利啟用，實(shi)現預(yu)期數據信息互通共(gong)享，24小時全(quan)(quan)(quan)天(tian)候不間(jian)斷采集(ji)公(gong)司(si)生(sheng)產運營(ying)過(guo)程(cheng)(cheng)中(zhong)形成的(de)(de)(de)關(guan)鍵參數，做到關(guan)鍵數據自動收集(ji)、數據內容智能(neng)校(xiao)驗、風險(xian)信號及時預(yu)警(jing)，實(shi)現產品(pin)質(zhi)量安全(quan)(quan)(quan)非現場(chang)智能(neng)化(hua)監管。
科惠醫療憑借(jie)優良的(de)生(sheng)產管(guan)理(li)體系、質量管(guan)理(li)體系和信息化管(guan)理(li)系統，為(wei)“黑匣子”工程建設(she)和落(luo)地(di)實(shi)施提供了(le)強有力(li)支持，這得益(yi)于公司自2004年起就陸續與全(quan)球前五的(de)國際(ji)(ji)化醫療器(qi)械公司開(kai)展戰略(lve)合(he)作，汲取優秀管(guan)理(li)經驗，通過每年接(jie)受國際(ji)(ji)頂尖骨科器(qi)械制造(zao)商的(de)現(xian)場審核，過硬的(de)現(xian)場管(guan)理(li)和產品(pin)質量，使公司能(neng)夠快速滿足我(wo)省藥品(pin)安全(quan)智慧監(jian)管(guan)“黑匣子”系統的(de)建設(she)需求(qiu)，通過溯源(yuan)管(guan)理(li)部署，實(shi)現(xian)精準銜(xian)接(jie)，為(wei)我(wo)省推動(dong)數字化監(jian)管(guan)迭代升(sheng)級(ji)做出應有貢獻。
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